Качество — рассмотрение качества через призму регулирования

В предыдущих статьях я описал, как Качество определяется многими различными способами. В этой статье я объясню, как государственное регулирование, как внутреннее, так и международное, стало неотъемлемой частью нашего определения качества.

Могли бы вы оценить компанию как отличную, даже если многие нарушения OSHA очевидны для любого посетителя? Сегодня компания должна соответствовать множеству нормативных требований. Производитель несет ответственность не только за безопасное и экологичное производство, но и за надлежащую утилизацию своей продукции. Это называют «от колыбели до серьезной ответственности».

На https://licenziya-fsb.com/etapy-polucheniya-liczenzii-fsb вы можете узнать, какие этапы необходимо пройти для получения лицензии ФСБ в России.

В США Агентство по охране окружающей среды установило контроль за выбросами сточных вод, но также поощряет сокращение отходов как средство защиты окружающей среды. В результате краха Enron и других корпоративных скандалов качество корпоративного управления теперь контролируется набором правил, известных как Sarbanes Oxley (SOX).

Все компании, стремящиеся к совершенству, должны иметь программы, соответствующие всем этим требованиям. Компании, которые хотят заниматься международной торговлей, должны делать еще больше. Различные агентства, в том числе FDA и USDA, регулируют качество продуктов, поступающих в страну.

Например, импортер медицинских устройств должен гарантировать, что продукты произведены на заводе, который был зарегистрирован в FDA США, и что продукт получил разрешение 510 (k) для его вывода на рынок. Экспортеры должны получить федеральное разрешение на экспорт определенных видов оборудования, программного обеспечения и всего, что может быть использовано в военных целях.

Европейский союз принял правила (ROHS, WEEE) для производства, продажи и утилизации электронных продуктов. Эти требования основаны на подтверждении отсутствия свинца и других тяжелых металлов в электронных продуктах. Экспортеры должны понимать эти требования, чтобы обеспечить их полное соответствие.

Некоторые продукты, такие как игрушки, медицинские устройства, машины, электрооборудование и другие, требуют, чтобы продукты имели маркировку CE, прежде чем они поступят на европейский рынок. На упаковке также должно быть указано, что продукт имеет маркировку CE, прежде чем он будет представлен на европейском рынке. Чтобы нанести маркировку CE, производитель должен подтвердить путем тестирования или другими способами, что продукт соответствует европейским директивам и стандартам, которые могут применяться, и что он был произведен в соответствии с системой качества, такой как: ИСО 9001.

Соответствие нормативным требованиям, таким как маркировка CE, является частью общего уравнения. Независимо от того, насколько ваш европейский клиент был удовлетворен вашим продуктом в прошлом, если он попадает в одну из категорий, требующих маркировки CE, он также должен соответствовать применимым европейским директивам. Многие страны на других континентах принимают требования Европейского Союза к маркировке CE. Точно так же ISO 9001 постепенно принимается во всем мире. Поскольку мир продолжает выравниваться, некоторые из этих стандартов и правил будут продолжать согласовываться.

Так что неважно, какое у вас определение, не забывайте, что качество также следует рассматривать через призму нормативных требований. Специалист по качеству должен ознакомиться с правилами, применимыми к их отраслям, поскольку они начинают расширять сферу деятельности. Соответствие продукта спецификациям и удовлетворенность продуктом необходимы, но недостаточны для достижения совершенства, пока также не будут удовлетворены потребности регулирующих органов.